O Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA(CBER) é responsável por regular o uso de vacinas nos Estados Unidos.

Os estágios gerais do desenvolvimento da vacina são:

Pesquisa e descoberta.

Prova de conceito.

Testando a vacina.

O processo de fabricação.

Aprovando a vacina.

Recomendação da vacina para uso.

Monitoramento de segurança após aprovação.

https://loja.sabin.com.br/vacina-pneumo-20

Pesquisa e descoberta.

Nesta fase inicial do desenvolvimento de vacinas, os pesquisadores exploram sua ideia para potencial vacina. O desenvolvimento de vacinas geralmente leva de 10 a 15 anos de pesquisa laboratorial, geralmente em uma empresa do setor privado, mas frequentemente envolve a colaboração com pesquisadores de uma universidade.

Prova de conceito – Antes que uma vacina possa ser testada em pessoas, pesquisadores estudam sua capacidade de induzir uma resposta imune em pequenos animais, como camundongos. Nessa fase, os pesquisadores podem fazer ajustes na vacina para torná-la mais eficaz. A eficácia da vacina é importante porque mede o quão bem a vacinação protege as pessoas contra desfechos como infecção, doença sintomática, hospitalização e morte.

Se a vacina apresentar resultados promissores o suficiente, ela avança para exames clínicos em pessoas.